Kliniska studier påbörjas på Södersjukhuset – sista steget innan CE-märkning
Calmark Sweden AB meddelade idag att den kliniska studie som är en del av CE-märkningen av bolagets test för bilirubin, nu påbörjas i samarbete med forskningsenheten på Sachsska barnsjukhuset på Södersjukhuset. Studien har blivit godkänd av sjukhusets juristsektion vilket innebär att studien formellt kan starta. Den estimeras vara avslutad innan årsskiftet.Studien är designad som en metodjämförelse, vilket innebär att bilirubin analyserat med Calmark Neo jämförs med sjukhuslaboratoriets analysresultat, där sjukhusets resultat används som referensvärde i jämförelsen. I studien inkluderas 40