CLS anpassar sin kliniska utvecklingsplan för att möta nya EU-regler för medicintekniska produkter
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) har beslutat att revidera sin plan för klinisk utveckling för att säkerställa att bolaget fortsatt kan upprätthålla erhållet EC-certifikat för TRANBERG®|Thermal Therapy System efter bolagets övergång under 2023 till det nya regelverket Medical Device Regulation (MDR). I den reviderade planen ligger CLS initiala fokus på insamling av kliniska data och information, i enlighet med det nya MDR-regelverket, genom dedicerade studier inom bildledd laserablation, för fokal behandling av tidig prostatacancer, samt genom den registerstudie, avseende