BrainCool AB (publ) - Uppdatering om försäkringsersättning för Cooral® System USA
BrainCool beviljades den 31 januari 2021 en ”Breakthrough Device”-beteckning för Cooral®-systemet, för att förebygga oral mukosit. I samband med det meddelades att Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) även beslutat att Cooral[®]-systemet erhåller automatisk försäkringsersättning ("reimbursement") direkt vid marknadsgodkännandet från FDA inom Medicare Coverage of Innovative Technology (MCIT) program. CMC:s generella beslut om automatisk försäkringsersättning vid ett FDA-godkännande av innovativa medicintekniska produkter togs den 12 januari 2021 och trädde i kraft den 14