SpectraCures kvalitetsledningssystem är nu certifierat enligt ISO 13485
SpectraCures kvalitetsledningssystem för utveckling och tillverkning av medicintekniska produkter har certifierats av det oberoende anmälda organet BSI Group i Nederländerna. Certifieringen är enligt den internationella standarden ISO 13485:2016, ”Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål, som styr kvalitetsarbetet i företag som utvecklar och tillverkar medicintekniska produkter”. Godkännandet avser utveckling, tillverkning, service och installation av utrustning för fotodynamisk terapi. Certifiering enligt ISO 13485 styr hur vi arbetar och