BIBB informerar om status för CE-märkningsprocessen enligt MDR
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB (”BiBB” eller ”Bolaget”), som utvecklar och tillverkar en ny typ av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument, EndoDrill[®], ger härmed en statusuppdatering om godkännandeprocessen för CE-märkning av produktportföljen EndoDrill[®]. Sammanfattningsvis efter diskussioner med BiBBs granskningsorgan (notified body) förväntar sig Bolaget ett erhållet CE-certifikat enligt MDR om cirka 3–6 månader. Förestående CE-certifikat enligt MDR innebär en utökad indikation och omfattar samtliga tre instrument i produktfamiljen EndoDrill[®].Vid årsskiftet 2021/2022