Ortoma lämnar in US FDA 510(k)-ansökan för ryggmodul
Ortoma har lämnat in en regulatorisk ansökan för US FDA 510(k)-godkännande av sin ryggmodul, som ska inkluderas i plattformen Ortoma Treatment Solution (OTS). Ryggmodulen är en lösning för pre-operativ planering av ryggkirurgi. OTS-plattformen är ett kirurgiskt system som assisteras av AI (Artificiell Intelligens) för förbättrad noggrannhet och effektivitet samt förbättrat kirurgiskt resultat.Inlämningen har accepterats för granskning av US FDA (US Food & Drug Administration). Resultatet av deras granskning förväntas under andra halvåret 2021. Efter att FDA 510(k)-godkännande har erhållits