Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga rådgivande grupp kommer att diskutera ansökan om marknadsgodkännande för lecanemab
Stockholm, den 11 januari 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga rådgivande grupp (Scientific Advisory Group, SAG) kommer att sammanträda för att diskutera ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för lecanemab (generiskt namn, produktnamn: Leqembi®). Ansökan granskas för närvarande av EMA. Mötet för SAG förväntas äga rum under första kvartalet 2024.SAG sammankallas på begäran av kommittén för läkemedel för humant bruk (CHMP) vid EMA för att ge oberoende råd om vetenskapliga eller tekniska