Verifieringsfasen av Calmarks första produkt slutförd
Verifieringsfasen av utvecklingsprojektet för Calmark Sweden ABs (publ) första produkt Neo-Bilirubin har idag avslutats efter godkända resultat från alla delmoment avseende produktens funktion och prestanda.Vid CE-märkning och framtagning av medicintekniska produkter följs en process som är uppdelad i sju steg, där de tre första stegen innebär kravspecificering och utveckling. Därefter verifieras produkten mot de uppställda kraven och valideras av tilltänkta användare (steg fyra och fem). Utvecklingsprojektet stängs sedan och flyttas över till produktion i steg sex för att sen formellt CE-