BrainCool AB erhåller uppdaterat EC certifikat gällande till 2024-05-26
BrainCool har efter genomförd kvalitetsrevision med bolagets ”Notified Body”, tyska certifieringsorganisationen TÜV SÜD, erhållit ett uppdaterat EC certifikat (MDD 93/42/EEC Annex II) vilket gäller till och med 2024-05-26. Det nya certifikatet är en möjlighet att verka inom MDD till och med juni 2024 även om det nya MDR (The new EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745 EU)) träder i kraft den 26 maj 2020. BrainCools VD Martin Waleij kommenterar; · BrainCool är väl förberett inför införandet av det nya medicintekniska regelverket som införs inom EU under 2020. Emellertid har vi