Kompletterande information krävs innan Tripeps fas II-studie av ChronSeal kan inledas
Innan Tripeps fas II-studie av ChronSeal inleds, kräver Läkemedelsverket kompletterande information i form av en oberoende inspektion av den japanska produktionsanläggningen samt revidering av studieprotokollet. Åtgärderna beräknas vara slutförda under första halvan av april och under förutsättning att dessa bedöms som tillräckliga för ett godkännande så beräknas att en ny ansökan skickas in under april. Om ytterligare studiedokumentation krävs så beräknas att en ny ansökan ska kunna skickas in under 2008.”Det har tidigare genomförts två kliniska pilotstudier där de patienter som fick aktiv