Kanadas läkemedelsmyndighet påbörjar granskning av lecanemab som behandling av tidig Alzheimers sjukdom
Stockholm den 16 maj 2023 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att läkemedelsmyndigheten i Kanada, Health Canada, har påbörjat sin granskning av Eisais ansökan om marknadsgodkännande av lecanemab (varumärkesnamn i USA Leqembi), en antikropp under utveckling riktad mot protofibriller[1] av amyloid-beta (Aβ), för behandling av personer med tidig Alzheimers sjukdom[2] med bekräftad amyloidpatologi.Ansökan (benämnd New Drug Submission) baseras på resultaten från fas 3-studien Clarity AD och fas 2b-studien, som visade att behandling med lecanemab