Implantica lämnar in FDA:s PMA-ansökan Clinical Module 2 för RefluxStop™ för marknadsgodkännande i USA
Implantica AG (publ.), ett medicintekniskt företag som ligger i framkant när det gäller att introducera avancerad teknik i kroppen, inklusive den unika produkten RefluxStop™ för behandling av sura uppstötningar, ett behandlingsområde med 1 miljard patienter, meddelar att den andra kliniska modulen av PMA-ansökan (Premarket Approval) för RefluxStop™ har lämnats in till FDA i USA tillsammans med svar på FDA:s slutsatser från den första modulen.Den andra PMA modulen som lämnades in tidigare i veckan för RefluxStop™ är den mest avgörande modulen i den tredelade processen för FDA-godkännande.
