Camurus meddelar att FDA aviserat PDUFA-datum för Brixadi i USA
Nytt datum för godkännande av Brixadi för behandling av opioidberoende satt till den 15 december 2021 Lund — 26 juni 2021 — Camurus AB (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) accepterat Braeburns, Camurus amerikanska licenspartners, uppdaterade registreringsansökan (NDA) för granskning av Brixadi™ (buprenorfin) vecko- och månadsdepåer för behandling av måttligt till svårt opioidberoende i USA. Nytt datum för godkännandebeslut (PDUFA-datum) är aviserat till 15 december 2021. ”Det är glädjande att FDA har accepterat Braeburns uppdaterade