Sisäpiiritieto: FDA on hyväksynyt Bioretecin RemeOs™-traumaruuvin ensimmäisenä biohajoavana metalli-implanttina Yhdysvaltain markkinoille
Bioretec Oy Sisäpiiritieto 30.3.2023 kello 7.00Biohajoavien[1] ortopedisten implanttien edelläkävijä Bioretec Oy on tänään saanut myyntiluvan RemeOs[TM]-traumaruuveilleen Yhdysvalloissa. RemeOs™-traumaruuvi on ensimmäinen ja tällä hetkellä ainoa Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviranomaisen (FDA:n) hyväksymä biohajoava metalli-implantti. Hyväksytty tuotevalikoima ja sen käyttökohde vastaavat nilkan alueella tehtyä kliinistä tutkimusta.[2] RemeOs™-traumaruuvin edut on todistettu kliinisissä tutkimuksissa, ja FDA on jo aiemmin huomioinut ne