Sisäpiiritieto: Päivitys Bioretecin RemeOs™ traumaruuvin Euroopan myyntilupaan
Bioretec Oy Sisäpiiritieto 27.6.2024 Kello 22:30Bioresorboituvien ortopedisten implanttien edelläkävijä Bioretec Oy ilmoittaa, että ilmoitetulta laitokselta (Notified body, Dekra) saatujen tietojen mukaan sen RemeOs™ traumaruuvin Euroopan CE-merkki myyntilupahakemus on palautunut asiantuntijapaneelin arvioinnista. Vaikka aiemmin ennustettu aikatauluarvio oli, että CE-merkki saadaan vuoden 2024 toisen neljänneksen loppuun mennessä, odotamme nyt, että se myönnetään aiempaa aikatauluarviota myöhemmin. Asiantuntijapaneelin arvioinnin kesto oli enintään 60 päivää, ja tämän vaiheen