FDA møte for Photocures søknad om markedsføring av Hexvix® i USA
Photocures søknad om markedsføring av Hexvix i USA vil bli gjennomgått og diskutert i et rådgivende møte som arrangeres av de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) 17. desember 2009. Møtes holdes i den faste komiteen for nye kreftlegemidler ("Oncologic Drugs Advisory Committee"). Photocure sendt inn søknad til FDA om markedsføring av Hexvix i USA 30. juni 2009. FDA besluttet i august 2009 at søknaden om godkjennelse av Hexvix i USA skulle få prioritert behandling. Dette innebærer at FDA har et mål om å avgjøre søknaden innen 30. desember 2009. Hexvix søknaden inneholder