Camurus meddelar att FDA aviserat PDUFA-datum för Brixadi™ i USA
Måldatum för slutligt godkännande (PDUFA-datum) 23 maj 2023 Lund — 8 december 2022 — Camurus AB (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) accepterat ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi* (buprenorfin) subkutan depåinjektion för behandling av måttligt till svårt opioidberoende i USA. Ansökan lämnades in av Camurus amerikanska licenspartner Braeburn den 23 november 2022. FDA har satt ett nytt måldatum för slutligt godkännande (PDUFA-datum) för Brixadi till den 23 maj 2023. Om Brixadi™ (buprenorfin) subkutan depålösningBrixadi (