FDA och EMA ger klartecken för InDex Pharmaceuticals att ta cobitolimod vidare till fas III
16 april 2020 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget har erhållit positiv respons från FDA och EMA gällande fas III-utveckling av bolagets TLR9-agonist cobitolimod för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit. Bolaget fortsätter förberedelserna inför fas III inklusive arbetet med att säkerställa finansiering.Efter att fas IIb-studien CONDUCT mött det primära effektmåttet i augusti 2019 inleddes dialoger med FDA och EMA, läkemedelsmyndigheterna i USA respektive EU, rörande den vidare utvecklingen av cobitolimod. Processerna är nu avslutade och båda