Positivt CHMP utlåtande för siponimod för behandling av sekundär progressiv multipel skleros (SPMS) med aktiv sjukdom
CHMPs (the Committe for Medicinal Products for Human Use) positiva utlåtande för siponimod baseras på data från fas tre studien EXPAND, en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad studie som jämför effekten och säkerheten av siponimod mot placebo hos personer med SPMS. Patienter i studien är en representativ grupp för typisk SPMS. Vid start av studien låg medelåldern på 48 år och man hade i levt med sin MS diagnos i 12 år (medeltid). Mer än 50 procent i studien hade hjälp av gånghjälpmedel (funktionsnedsättning motsvarande EDSS 6).· Siponimod kan kan bli den första godkända orala