RhoVac erhåller godkännande från FDA i USA för start av klinisk fas IIb-studie
RhoVac AB (”RhoVac”) meddelar idag, den 28 februari 2020, att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) har godkänt att bolaget kan inleda kliniska fas IIb-studier i prostatacancer i USA, och därmed accepterat RhoVacs Investigational New Drug (IND)-ansökan. Studien, som har beteckningen RhoVac-002 (”BRaVac”) är en internationell multicenterstudie, som förväntas rekrytera minst 175 patienter i EU samt i USA. RhoVac har sedan tidigare erhållit godkännande för start av klinisk studie i Danmark, Finland, Tyskland och Belgien.FDA har godkänt RhoVacs IND-