Camurus meddelar att Braeburn lämnat in ansökan om marknadsgodkännande för Brixadi™ i USA
Lund — 15 juni 2021 — Camurus AB (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att företagets amerikanska licenspartner Braeburn lämnat in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande, New Drug Application (NDA), för Brixadi[1] (buprenorfin) vecko- och månadsdepåer för behandling av måttligt till svårt opioidberoende till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Ansökan är ett svar på den begäran om ytterligare information, Complete Response Letter, som Braeburn erhöll från FDA den 1 december 2020 avseende kvalitetsrelaterade observationer som myndigheten gjort vid en inspektion av Braeburns