Getinge informerar angående FDA-kommunikation till vårdgivare om Intra-Aortic ballongpumpar
Amerikanska Food & Drug Administration (FDA) publicerade idag en påminnelse till vårdgivare avseende tidigare kommunicerade uppdaterade användarinstruktioner kopplat till fältåtgärder för Intra-Aortic ballongpumpar.Det uppdaterade förtydligandet gäller enheter som drivs med nätström och endast har ett batteri, oförutsedd kort batteritid eller vätska som potentiellt kan läcka in i produkten. Kunder har tidigare informerats enligt gällande rutiner för fältåtgärder. Information om påminnelsen kan hittas på FDAs hemsida