BrainCool AB (publ) – lämnar in 510 k-ansökan för IQool™ System avseende nyutvecklad mjukvara
Regulatorisk uppdatering avseende BrainCool™/IQool™ SystemBrainCool AB har tagit fram en ny mjukvara till sin produkt BrainCool™/IQool™ System i syfte att ytterligare optimera behandlingsresultaten, framför allt vid behandling av patienter med hög neurologisk feber. De regulatoriska systemen i EU, USA och Japan skiljer sig åt väsentligt. Till skillnad från USA/EU, kräver Japan en helt ny ansökan från grunden vid förändringar i produkten. BrainCool har lämnat in en s.k 510 k-ansökan till FDA i USA avseende en nyutvecklad version av mjukvaran för bolagets avancerade kylsystem BrainCool™
Årets 5i12-pris tilldelas Södertälje simsällskap för att de bedriver verksamhet där alla har förutsättningar att vara med oavsett ålder, kön eller skicklighet.Södertälje simsällskap är en av Sveriges största simklubbar och de bedriver verksamhet inom grenarna simning, simhopp, vattenpolo och öppet vatten. Att de jobbar med simidrott för alla, oavsett ålder, kön eller skicklighet var ett starkt skäl till att de vann årets 5i12-pris.
Så här lyder juryns motivering: ”Tack vare en verksamhet som bottnar i att alla har förutsättningar att vara med – där tron på en människas förmåga, vad vi
