BrainCool AB (publ): BrainCool erhåller nytt uppdaterat certifikat GMP i Sydkorea för BrainCool™ System efter genomförd audit av MFDS
Den regulatoriska myndigheten i Sydkorea, Ministry of Food and Drug Safety (”MFDS”), har genomfört en revision (”audit”) för BrainCool AB och produkten BrainCool™ System, vilket nu har avslutats utan avvikelser. Audit genomförs löpande och har omfattat BrainCool och dess strategiska leverantörer.Produkten BrainCool™ System har varit marknadsgodkänd i Sydkorea sedan maj 2019, och erhöll försäkringsersättning under 2020. Produkten har lanserats i samarbete med bolagets distributör på marknaden, KCPMED. VD Martin Waleij kommenterar: ”Ånyo ett kvitto på vår organisations mognad