BrainCool AB (publ) – lämnar in ansökan till EU:s nya förordning MDR för godkännande av Cooral®
BrainCool AB (publ (”BrainCool” eller ”Bolaget”) har nu lämnat in en ansökan för MDR-certifiering av produkten Cooral® - för att motverka oral mukosit, en allvarlig biverkan i samband med cancerbehandling - i enlighet med EU:s nya förordning för medicintekniska produkter.MDR-certifieringen är EU:s nya förordning för medicintekniska produkter som ersätter det tidigare direktivet MDD (Medical Device Directive). MDR gäller alla företag som säljer medicintekniska produkter till EU-medlemsstater, Schweiz samt medlemsländer i EES. BrainCool har under ledning av Jon Berg, COO, CoolPrevent AB