DEKRA upphäver tillsvidare Getinges certifikat för HLS- och PLS- set
Den regulatoriska myndigheten för certifieringstjänster, DEKRA, har beslutat att tillsvidare upphäva CE-certifikaten för Getinges HLS- och PLS-set från den 1 mars 2023. Getinge är i kontakt med myndigheter och arbetar skyndsamt för att minimera påverkan på patienter.Som tidigare kommunicerats har Getinge identifierat och informerat om en möjlig brist i den sterila förpackningen för HLS- och PLS-set som används vid extrakorporealt andnings- och/eller kardiovaskulärt stöd. Getinge har sedan dess rapporterat framsteg och om initiativ, så som förbättringar av förpackningsdesign och avancerad