Arbetet med granskning av teknisk dokumentation är påbörjat
Intertek Medical Notified Body (IMNB) har bekräftat mottagandet av teknisk dokumentation för MD100 Strokefinder från Medfield Diagnostics AB och har påbörjat granskningsarbetet.Det första IMNB gör är att kontrollera att alla dokument enligt Medical Device Regulation (MDR) är inlämnade. Därefter planeras de resurser som kommer att krävas för att göra en korrekt granskning. I vecka 9 är en första revision planerad som genomförs på plats på bolaget. Bolaget kommer, i samverkan med ledarna för de kliniska studierna, snarast att påbörja uppgradering av mjukvaran i de system som idag är