Produktresumén för Alprolix ® uppdaterad efter fördelaktiga effekts- och säkerhetsdata vid pediatrisk behandling
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) (STO:SOBI) meddelar idag att den Europeiska kommissionen godkänt en uppdatering av produktresumén för Alprolix® (eftrenonacog alfa) med ytterligare information om behandling av tidigare obehandlade patienter (previously untreated patients, PUPs) med hemofili B. Alprolix är den enda faktor IX-behandlingen (FIX) med förlängd halveringstid (EHL) vars produktresumé innefattar säkerhets- och effektdata för PUPs. Dessa data styrker Alprolix redan fördelaktiga säkerhetsprofil för alla åldersgrupper.Philip Wood, Head of Haematology på Sobi, välkomnade