Calliditas uppdaterar angående den regulatoriska EMA-processen för Nefecon
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) ("Calliditas") meddelade idag att yttrandet från Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kan förväntas under andra kvartalet 2022.I sin granskning av ansökan om godkännande för försäljning (MAA) för NEFECON har CHMP informerat oss om att de kommer att utfärda en ytterligare lista med frågor relaterade till tillverkningsrelaterad information som kommer att resultera i att yttrandet från EMA förväntas under andra kvartalet 2022. Den fortsatta granskningen avser inte