BrainCool AB (publ) – BrainCool ansöker inom kort FDA-godkännande av Cooral® Systems och beslut om försäkringsersättning i USA förlängs till den 15 december 2021
Det amerikanska hälsodepartementet har genom avdelningen Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) i en skrivelse meddelat att tiden förlängs till den 15 december 2021 för ett slutgiltigt beslut avseende automatisk försäkringsersättning i samband med ett FDA-godkännande av innovativa medicintekniska produkter. CMS skriver att tidsfristen ger mer utrymme att bemöta remissyttranden som kommit in från olika intressenter. · Vi ser positivt på att ytterligare beredning av ärendet kan komma att reda ut vissa oklarheter och praktiska detaljer som saknades i lagförslaget. Vi bedömer