Episurf Medicals tåimplantat - planerad 510(k)-ansökan kv2 2023
Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att bolaget avser att lämna in en 510(k)-ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA under andra kvartalet 2023 för det tåimplantat bolaget utvecklar. Bolaget siktar mot att erhålla marknadsgodkännande för att kunna lansera produkten på den amerikanska marknaden under 2024. Implantatet är avsett att behandla artros (hallux rigidus) i stortån, i den så kallade 1:a MTP-leden. Det är baserat på Episurf Medicals egenutvecklade teknologi för patientspecifik design av implantat och kirurgiska instrument. ”Det är glädjande att ha våra