Qlife besvarar inte preliminärt avslag av Lægemiddelstyrelsen för COVID-19 test – fokuserar på att få CE-märking vid årsskiftet
Qlife har beslutat att inte bemöta det preliminära beskedet från Lægemiddelstyrelsen om avslag på bolagets ansökan om tillfälligt godkännande i Danmark “i hälsoskyddets intresse” för bolagets COVID-19 test. Bolaget kommer istället fokusera på att färdigställa dokumentationen för CE-märkning i enlighet med den tidplan som tidigare kommunicerats, det vill säga att Qlife förväntar sig CE-märkning vid årsskiftet 2020/2021.Den 13 november fick Qlife beskedet från Lægemiddelstyrelsen att bolagets ansökan om tillfälligt godkännande i Danmark ”i hälsoskyddets intresse” för bolagets COVID-19 test