CHMP har gett ett negativt utlåtande för emapalumab för behandling av primär HLH i Europa
Swedish Orphan Biovitrum AB(publ) (Sobi™) (STO:SOBI) meddelade idag att EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, gett ett negativt utlåtande med rekommendation att avslå godkännade för ansökan om försäljningstillsånd för emapalumab för behandling av primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH) hos barn under 18 år i Europa. Utlåtandet bekräftar det första yttrandet från juli 2020 som omprövades på Sobis begäran. "Rekommendationen från CHMP är en besvikelse med tanke på det stora medicinska behov för patienter med primär HLH där en godkänd