ObsteCare i dialog med FDA gällande kompletteringar till ansökan för ett godkännande av AFL®- metoden i USA
Efter möte med FDA arbetar ObsteCare med förtydliganden och kompletteringar enligt önskemål från myndigheten för att komma vidare i ansökningsprocessen om att få AFL®-metoden godkänd för distribution och försäljning på den amerikanska marknaden.”Som förväntat, har FDA efterfrågat kompletteringar gällande vår ansökan. Vi arbetar med att snarast sammanställa deras önskemål. ”säger Claes Blanche, tf VD för ObsteCare.USA har totalt 320 miljoner invånare och ca 4 miljoner förlossningar varje år. Det krävs ett godkännande från FDA för att kunna marknadsföra produkterna i USA.
