Sedana Medical erhåller QMS-godkännande enligt MDR
Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att bolaget erhållit godkännande för sitt kvalitetssystem (QMS) enligt EU:s Medical Device Regulation (MDR) 2017/745. Godkännandet innebär att Sedana Medicals medicintekniska tillbehör av klass I kan fortsätta säljas med CE-märkning inom EU.”EU:s nya medicintekniska regelverk (MDR) har utformats för att säkerställa hög kvalitet och säkerhet för medicintekniska produkter och är en verklig utmaning för många bolag. Därför är jag stolt över det arbete som har lagts ner inom Sedana Medical för att uppnå denna milstolpe i vår