Sedana Medical erhåller godkännande för europeisk dossier
Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att bolaget erhållit ett positivt utfall för sin europeiska registreringsansökan för läkemedlet Sedaconda (isofluran) för inhalationssedering inom intensivvård. Sedaconda är indicerat för sedering av mekaniskt ventilerade vuxna intensivvårdspatienter och ska endast administreras via den medicintekniska produkten AnaConDa. Från 1 oktober byter AnaConDa namn till Sedaconda ACD.Registreringsansökan har bifallits via en decentraliserad europeisk procedur (DCP) av den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM (som agerat referensland) i