Under 2018 har vi etablerat en stadigt växande kundbas och antalet test som vi utfört för kunders räkning har ökat väsentligt, med en, för andra året i rad, fördubblad omsättning som resultat. Detta tillsammans med forskningsresultat om GARD®skin publicerade i Regulatory Toxicology and Pharmacology stärker vår övertygelse om att SenzaGen nu driver förändringen av den globala testningsindustrin.

Detta nya licensavtal med ett högt respekterat amerikanskt CRO är ett första viktigt steg i arbetet för att kunna erbjuda GARD på en bredare marknad i USA, och är avgörande för att möta de amerikanska kundernas efterfrågan genom lokala tjänsteleverantörer. Vi ser att GARD kommer att spela en framträdande roll i den pågående globala processen för att minska användningen av djur vid säkerhetsbedömningar av kemikalier. GARD är den bästa tillgängliga in vitro-metoden, med egenskaper som överträffar dagens djurbaserade tester.

Vi ser fram emot att kunna erbjuda våra kunder GARD – ett robust djurfritt test med väldigt hög noggrannhet som har potential att bli en allmänt använd metod för utvärdering av kemiska substansers allergiframkallande egenskaper. Våra erfarenheter från deltagandet i den framgångsrika valideringsstudien bekräftar att testet är både tillförlitligt och enkelt att utföra.

Gunilla har en solid vetenskaplig bakgrund, lång erfarenhet av att leda komplicerade forsknings- och utvecklingsprojekt och en utmärkt förståelse för de kundbehov som vi strävar efter att tillgodose. Jag ser fram emot hennes bidrag i utvecklingen av nya produkter baserade på vår unika teknologiplattform GARD.

Licensavtalet med en så stor och stark partner utgör en viktig del av den globala lanseringen av GARD™, och är ett tydligt kvitto på testets relevans och tillförlitlighet. Vi är väldigt nöjda med att kunna etablera detta viktiga samarbete, i synnerhet eftersom Eurofins BPT Munich är en ledande aktör inom kemisk säkerhetstestning, med en uttalad ambition att bidra till global hälsa och säkerhet

Dessa utmärkta valideringsresultat understryker GARD-testernas potential att revolutionera djurfria allergitester. Vi har länge varit medvetna om testets höga prestanda, och den validering som nu genomförts vid oberoende laboratorier är förstås mycket tillfredställande och ytterst betydelsefull. Det förtjänar att poängteras att valideringen dessutom har bekräftat hur enkelt analysen kan överföras till andra laboratorier. Detta bidrar till stort förtroendet för GARD hos de laboratorier runt om i världen som kommer att implementera vår unika analysmetod.

Vi är mycket nöjda med utfallet, vilket överträffar alla validerade metoder på marknaden

Varje steg i valideringsprocessen för oss närmare vårt mål att etablera GARD som den nya globala industristandarden för djurfri toxikologisk testning och som det naturliga valet vid screening av nya läkemedelskandidater för att tidigt sålla bort substanser som är skadliga och inte kommer att kunna bli läkemedel

Denna bekräftelse från det europeiska patentverket runt vår teknologis meriter är en viktig milstolpe i SenzaGens strategiska arbete för att etablera vår unika testmetod GARDskin™ som en ny global branschstandard. Ett robust patentskydd i Europa för GARDskin™ ökar ytterligare vårt företags kommersiella potential och gör oss än mer attraktiva för internationella distributionspartners

”Vi är glada över att ha kunnat attrahera så industriellt erfarna och välmeriterade personer till SenzaGen. Företagsledningen har nu en optimal sammansättning inför vårt arbete med att etablera GARD-testerna som en ny global standard för utvärdering av kemiska substansers allergiframkallande egenskaper”.

Med detta nya globala distributionsavtal knyter vi till oss ännu en mycket stark partner för den globala lanseringen av GARDskin. Charles River är en ledande aktör på många viktiga geografiska marknader och i flera olika branscher och vi ser fram emot att arbeta tillsammans i kommersialiseringen av SenzaGens högpresterande, exakta allergitest

Resultaten av den vetenskapliga utvärderingen understryker att GARDpotency har potential att revolutionera testningen av de kemikalier vi kommer i kontakt med i vardagen. En betydande fördel med GARDpotency är möjligheten att kunna ersätta befintliga djurbaserade metoder vid regulatorisk testning enligt den europeiska REACH-förordningen.

Genom att kombinera SenzaGens tekniska kunnande med AstraZenecas erfarenhet av inhalerade substanser, strävar vi efter att tillsammans utveckla en ny metod för att undersöka om nya molekyler med läkemedelsegenskaper inducerar gensignaturer som liknar redan kända luftvägsirritanter. Detta skulle i slutändan kunna användas för att effektivt undvika irritationsrisken och möjliggöra framtagning av säkrare läkemedel för patienter

Anki Malmborg Hager, CEO SenzaGen Ab

Vi ser en stor marknadspotential för GARDpotency. Det är redan idag möjligt att bedöma huruvida ett kemiskt ämne kan framkalla allergier, men det finns ett betydande behov bland såväl tillverkare som myndigheter av att dessutom kunna kvantifiera hur stark den allergiframkallande effekten är. Det har inte tidigare funnits något djurfritt test att tillgå och vi är oerhört stolta över att vara först med att kunna erbjuda kemikaliebranschen ett sådant

Möjligheten att testa kemikaliers förmåga att påverka det respiratoriska systemet är viktigt i många olika industrier och idag finns inga tester för detta. Behovet av säkerhetstestning är stort och anslaget från EU ger oss en unik möjlighet tillsammans med partners från olika industrier att utveckla framtidens luftvägstest i enlighet med OECDs riktlinjer.

Vårt mål är att GARDskin ska fungera även på slutprodukterna och att fler bolag därmed ska få upp ögonen för vår teknik och se att det finns säkrare och bättre tester än de som på många håll fortfarande är standard idag.

- Vi erbjuder en rad olika tjänster till ledande kosmetik- och läkemedelsföretag och universitet i Korea och med GARD förstärker vi vårt erbjudande. Med ny lagstiftning ser vi att allt fler av våra kunder kommer att efterfråga djurfria tester och med GARD får vi ett säkrare och bättre test. Det gynnar oss, våra kunder och alla konsumenter.

- Avtalet är viktigt för oss, inte enbart för att vi nu ser att vi kan leverera på vår affärsmodell, utan vi ser också ett ökat intresse för vår teknologi och vi får tillgång till en ny marknad med en väletablerad och ytterst kompetent partner. XCellR8 är en av branschens främsta ambassadörer för djurfria tester.

- Med GARD tar vi ett steg in i framtiden. Med genom-baserade metoder går vi mot säkrare och bättre tester, och på sikt även mer pålitliga konsumentprodukter utan att behöva genomföra djurtester, säger VD på XcellR8

Uppdraget att minska antalet djurförsök i och med den reformerade Toxic Substances Control Act (TSCA) säkerställer ett ännu större intresse inom området för djurfria testmetoder. SenzaGen har en naturlig plats i detta med sitt GARD test som just nu valideras av OECD för den internationella marknaden.

Vi är mycket stolta över att få medverka. Nu har vår amerikanska verksamhet möjlighet att nå några av de mest inflytelserika kongressledamöter som har mycket att säga till om i vår bransch. Vi ser det som en bekräftelse på vår amerikanska satsning och vår unika testmetod GARD

Som ni förstår så brinner vi på SenzaGen för att sprida vår metod och på sikt etablera en ny standard för säkerÄven om vi är ett litet bolag har vi förhoppningar om att kunna vara med och bidra till att vi alla kan försäkra oss om att de produkter vi använder inte ger oss allergi och vara ett bättre alternativ till dagens djurförsök.

Med validering och verifiering av GARD som ett robust test kan vi nu introducera GARD på bred front i våra prioriterade branscher

Med en lyckad ”ring trial” får vi och våra befintliga kunder ytterligare en bekräftelse på GARD:s kvalitet och effektivitet, och det kommer innebära nya möjligheter för oss, inte minst ur ett regulatoriskt perspektiv