Hansa Biopharma slutför randomisering i den pivotala fas 3-studien ConfIdeS i USA
Lund, Sverige, 31 maj 2024. Hansa Biopharma AB, (”Hansa” eller ”bolaget”) (Nasdaq Stockholm: HNSA), meddelade idag att rekryteringen och randomiseringen i den amerikanska ConfIdeS-studien slutförts. ConfIdeS är en pivotal öppen, randomiserad, kontrollerad fas 3-studie av imlifidase vid njurtransplantation. Data från studien förväntas ge underlag för en BLA-ansökan (Biologics License Application) enligt en accelererad godkännandeprocess till livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA i USA under andra halvåret 2025. Søren Tulstrup, vd och koncernchef på Hansa Biopharma, säger: ”