Det Europæiske Lægemiddelagentur har afgivet en positiv udtalelse om et opdateret produktresumé for Abilify Maintena® (aripiprazol som depotinjektionsvæske) som beskriver nye kliniske data for behandlingen af akutte tilbagefald hos voksne p
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (Otsuka) har i dag meddelt, at Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) under det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har afgivet en positiv udtalelse for en såkaldt type II-variation vedrørende opdateringen af det europæiske produktresumé (SmPC) for Abilify Maintena.Opdateringen af SmPC’et indeholder nye data om Abilify Maintena vedrørende stoffets effekt og sikkerhed for voksne patienter med skizofreni, der oplever akutte tilbagefald. Ansøgningen blev indsendt til det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), og evalueringen