Bioretec on saanut ensimmäisenä maailmassa FDA:n hyväksynnän biohajoavalle metallituotteelle
Bioretec Oy Lehdistötiedote 30.3.2023 kello 8.30Biohajoavien[1] ortopedisten implanttien edelläkävijä Bioretec Oy on tänään tiedottanut saaneensa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) myyntiluvan uraauurtavalle RemeOs™-traumaruuville, jota käytetään luunmurtumien parantamiseen kliinisen tutkimuksen[2] mukaisesti. Yhdysvallat on maailman suurin ortopedisten traumatuotteiden markkina ja Bioretec on ensimmäinen ja toistaiseksi ainoa lääkinnällisten laitteiden valmistaja, joka tarjoaa biohajoavia metalli-implantteja Yhdysvalloissa. Biohajoavalla RemeOs™-traumaruuvilla