BrainCool AB – oannonserad audit genomförd av TÜV SÜD utan större anmärkningar
Den tyska certifieringsorganisationen TÜV SÜD, har utfört en oannonserad revision (”audit”) av bolagets kvalitetssystem med fokus på produktions- och leveransprocesser. Utfallet av revisionen var goda och inga allvarliga anmärkningar utfärdades. EU kommissionen förväntar sig att alla certifieringsorgan (”notified body”) ska utföra oannonserade granskningar som övervakningsåtgärd för att säkerställa att alla CE-märkta medicintekniska produkter uppfyller godkända säkerhets- och prestandakrav samt specifikationer från komponentnivå till färdigvaror vid alla tidpunkter. Oannonserade