DBP International AB: IMPD för SI-053 fas I prövningen är klar – nio av tio milstolpar för den kliniska prövningen av SI-053 har slutförts
Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) ("DBP") tar ett steg närmare starten av den kliniska fas 1 prövningen av sin frontlinjeprodukt SI-053 hos patienter med glioblastom – IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) för den kommande kliniska studien är nu sammanställd.
IMPD är ett dokument som innehåller all relevant läkemedelsutveckling- och kvalitetsinformation gällande tillverkning, testning och förpackning av API, hjälpämnen samt läkemedlet. Dokumentet är en central del av IMP-relaterade dokument som krävs för godkännande av kliniska prövningar. Inskick om ansökan