Devysers NGS-produkter för monitorering av njur- och stamcellstransplanterade patienter får IVDR-godkännande
Devysers nya test för detektion av cellfritt donator-DNA i blodprover från njurtransplanterade patienter, samt bolagets produkt för screening och uppföljning av stamcellstransplanterade patienter, uppfyller de europeiska IVDR-kraven. Produkterna är de första NGS-produkterna för posttransplantationsmonitorering som godkänts enligt den nya, mer omfattande förordningen som trädde i kraft i maj 2022.Godkännandena bekräftar att Devysers två NGS-produkter uppfyller de fastställda kraven på säkerhet, effektivitet och kvalitet. Thermo Fisher Scientific, Devysers partner för kommersialisering av