Godkänd ändring av NeoFox-studien
De spanska läkemedelsmyndigheterna har godkänt den reviderade studieplanen för fas-2-studien Neo-Fox för läkemedelskandidaten Foxy-5.Med anledning av de rapporterade oväntat snabba positiva observationerna med Foxy-5, har studieplanen för fas 2-studien NeoFox reviderats. Förändringen är nu godkänd av både läkemedelsmyndigheten och centrala etikprövningskommittén i Spanien, där majoriteten av de deltagande klinikerna finns. Förändringen innebär att nya effektmått kommer att införas vid patienternas operation, för att visa de effekter som tidigare observerats i en ad hoc analys.