Devysers RHD-produkt godkänd i Kanada
Devyser meddelar idag att bolagets produkt för icke-invasiv RHD-testning av foster har erhållit regulatoriskt godkännande i Kanada. Devyser har sedan tidigare kontrakt med kanadensiska Héma-Québec att leverera RHD-tester. Godkännandet från den kanadensiska myndigheten Health Canada innebär att produkten uppfyller de fastställda kraven på säkerhet, effektivitet och kvalitet för att få marknadsföras och säljas i Kanada. Devyser har sedan 2020 ett MDSAP-godkännande för kvalitetsledningssystemet, vilket är ett krav för att få registrera produkter i Kanada. RHD-testet är Devysers