Sensidose AB har lämnat in MDR-ansökan för MyFID doseringsapparat
Sensidose har lämnat in en ansökan för MDR-certifiering av doseringsapparaten MyFID i EU. MDR (Medical Device Regulation) är EU-förordningen angående medicintekniska produkter som säkerställer säkerheten och prestandan av medicinteknisk utrustning. MDR-certifieringen är EU:s nya förordning för medicintekniska produkter som ersätter det tidigare direktivet MDD (Medical Device Directive). MyFID är sedan tidigare godkänt enligt MDD och uppgradering i enlighet med den nya förordningen är nödvändig för att behålla medicintekniska produkter på marknaden i EU.”Sensidose har lagt stora resurser