AcuCort tillkännager uppdaterad tidplan avseende ansökan om produktregistrering av Dexa ODF i EU
AcuCort AB (Spotlight Stock Market: ACUC) meddelar idag att datum för planerad inlämning av ansökan om produktgodkännande av allergiläkemedlet Dexa ODF i EU flyttas fram från andra till tredje kvartalet 2019. Detta på grund av den regulatoriska myndighetens krav på 12 månaders stabilitetsdata för produktkandidaten.Vid behandling av ansökan om produktgodkännande behöver det ansökande bolagets produkt uppvisa minst 12 månaders stabilitetsdata under specifika temperatur- och luftfuktighetsförhållanden. AcuCort har tidigare haft uppfattningen att det är möjligt att ansöka baserat på 6 månaders