Sectra och Leica Biosystems först i världen med FDA-godkännande för DICOM-bilder inom patologi
Linköping – 29 april 2024 – Medicinteknik- och cybersäkerhetsföretaget Sectras (STO: SECT B) lösning för digital patologi i kombination med Leica Biosystems, Imaging, Inc:s Aperio GT 450 DX har fått ett 510(k)-godkännande från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten U.S. Food & Drug Administration (FDA). Detta är första gången ett FDA-godkännande kopplat till digital patologi inkluderar användningen av DICOM-bilder för diagnostik, vilket utgör ett betydande steg mot standardisering inom patologi.Under pandemin 2020 fick Sectra sitt första FDA-godkännande.
