Klaria meddelar om positivt utfall för bolagets registreringsgrundande bioekvivalensstudie med Sumatriptan Alginatfilm
Klaria meddelar att Sumatriptan Alginatfilm har framgångsrikt uppvisat bioekvivalens jämfört med de båda av USA respektive EU godkända jämförelseprodukterna med sumatriptan formulerad i nässpray. Data från den kliniska studien visar dessutom att Sumatriptan Alginatfilm har uppvisat lägre variabilitet mellan studiedeltagarna än såväl den USA-godkända som den EU-godkända nässprayen med sumatriptan.Bioekvivalensstudien genomfördes i Storbritannien. Den första deltagaren doserades i december 2020 och den sista deltagaren doserades i mars 2021. Totalt rekryterades 60 deltagare till denna