BrainCool AB (publ): Uppdatering av regulatoriska processer avseende RhinoChill
· FDA accepterar europeisk klinisk data för De Novo 510 k ansökan. BrainCool har under första kvartalet haft ett möte med FDA, för presentation av den uppdaterade kliniska evidensen för produkten RhinoChill™, som presenterades på American Heart mötet i november 2019 (referens 1). En del av datan som presenterades genererade nyligen en viktig publikation i juniutgåvan av den prestigefyllda tidskriften The Journal of Intensive Care Medicine (impact faktor 18,97 2018). Det nu undertecknande mötesprotokollet, konfirmerar användningen av europeisk klinisk data för ett godkännande. Det